Isotop Consulting test

Cabinet de conseil et d’audit spécialisé en réglementation et qualité.
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Conseil, accompagnement et audit pour les industries des technologies médicales et laser.

Isotop accompagne les entreprises dans le développement, la conformité et l’industrialisation de leurs produits et activités.

Grâce à une expertise associant ingénierie, qualité et réglementation, Isotop apporte des solutions adaptées aux enjeux des dispositifs médicaux, des technologies laser et des environnements industriels exigeants. De la réflexion stratégique à la mise en œuvre opérationnelle, nous aidons les entreprises à sécuriser leurs projets, structurer leurs organisations et maîtriser leurs exigences réglementaires.

Des expertises complémentaires pour accompagner vos projets

Isotop propose un accompagnement personnalisé, adapté à la maturité et aux besoins de chaque entreprise. Nos interventions couvrent les enjeux réglementaires, organisationnels et opérationnels, de la conception à la mise sur le marché.

Accompagnement & Conseil

Un accompagnement stratégique et opérationnel pour répondre à vos problématiques techniques, réglementaires et qualité. Isotop vous aide à définir vos besoins, identifier les solutions adaptées et piloter leur mise en œuvre.

PRRC & Mandataire européen

Isotop vous accompagne dans vos responsabilités réglementaires en tant que Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PRRC), ainsi que dans vos démarches de représentation réglementaire au sein de l’Union européenne.

Audit

Évaluez la conformité et l’efficacité de votre organisation grâce à des audits adaptés à vos enjeux. Isotop réalise des audits internes et des audits de fournisseurs, identifie les écarts et vous accompagne dans la définition des actions d’amélioration.

Formation

Développez les compétences de vos équipes grâce à des formations adaptées à vos activités et à vos responsabilités. Des contenus techniques et opérationnels pour mieux comprendre les exigences réglementaires, maîtriser les pratiques qualité et renforcer vos compétences internes.

Une zone d’intervention sans frontières

Basé en France, près de Bordeaux, Isotop accompagne les entreprises en France et à l’international.

Les missions réalisées par Isotop
à travers le monde

Grâce à une organisation flexible, les missions peuvent être réalisées directement sur site, à distance ou en mode hybride, en fonction de vos besoins et de la nature de vos projets. Isotop intervient auprès des start-up, PME et entreprises industrielles, en France, en Europe et partout dans le monde.

Des agréments et qualifications qui reconnaissent notre expertise

Les compétences d’Isotop sont reconnues à travers plusieurs agréments et qualifications professionnelles, témoignant de notre expertise dans l’accompagnement de l’innovation, des dispositifs médicaux et des systèmes de management de la qualité.

Agrément Crédit d’Impôt Innovation (CII)

Isotop bénéficie de l’agrément CII, permettant aux entreprises éligibles de faire appel à ses prestations dans le cadre de leurs projets d’innovation.

Référencement Bpifrance – Diag Dispositif Médical

Isotop est référencé pour accompagner les entreprises dans leurs démarches de diagnostic et de préparation à la mise en conformité réglementaire des dispositifs médicaux, notamment en vue du marquage CE.

Qualification IRCA – Audit

Une qualification professionnelle reconnue dans le domaine de l’audit des systèmes de management, qui vient renforcer l’expertise d’Isotop dans la réalisation d’audits qualité.

Vous avez un projet, un besoin d’accompagnement ou une problématique réglementaire ?

Chaque entreprise possède ses propres enjeux et contraintes. Isotop vous apporte un regard expert et des solutions adaptées à votre organisation, que ce soit pour une mission ponctuelle, un accompagnement régulier ou un audit. Échangeons sur votre projet et identifions ensemble les solutions adaptées à vos besoins.