Les services
Isotop est une société de service aux entreprises. Les prestations proposées sont:
Innovation et ingénierie
Soutenir l’innovation par des services d’ingénierie adaptés, conception et réalisation d’essais spécifiques. Spécialisation : laser et optique.
Qualité et réglementaire
Déployer et aller vers une certification de système de management de la qualité
Mettre un dispositif médical sur le marché européen en conformité avec le RDM 2017/745
Rédiger ou vérifier un dossier technique selon RDM 2017/745
Industrie
Mettre en place la gestion de stock, paramétrer son ERP Sylob
Proposer des solutions pratiques et éthiques
Les prestations proposées sont réalisées sur site, à distance ou sur un forfait hybride en fonction de la typologie de la mission. Pour plus d’informations, prenez contact sur LinkedIn ! Contact
Carte d’identité
Alizée MARECZKO |
Basée en région bordelaise, je suis ingénieure en optique et laser de formation et travaille dans le secteur règlementé des dispositif médicaux, et plus particulièrement des dispositif électro médicaux et appareils à lasers.
Formée et compétente à l’ISO 9001, l’ISO 13485, au RDM 2017/745, je propose des outils pour les SMQ et des prestations d’audits interne, fournisseur et de certification. |
Compétences
Innovation et structuration d’entreprise
– Paramétrage ERP Sylob (paramétrage complet stock, GPAO, gestion commerciale, publications)
– Gestion de produit
– Gestion d’équipe
– Gestion des risques
Secteurs d’activités
– Lasers et électronique
– Secteur médical
Ingénierie et physique
– Lasers fs et applications
– Optique et optomécanique
– Industrialisation et mise en production
Communication fluide, transparence et réactivité