Isotop France
Cabinet de conseil et d’audit spécialisé en réglementation et qualité.
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Isotop est un cabinet de conseil basé en France spécialisé en réglementation et qualité. Accompagnement et audits pour les dispositifs médicaux, technologies laser.
Les missions réalisées par Isotop
à travers le monde
La consultante principale, Alizée Mareczko, ingénieure en optique et lasers, accompagne principalement les start-up et PME, mais également toute entreprise qui souhaite développer, certifier ou industrialiser ses produits dans un cadre réglementaire exigeant.
Nos expertises clés :
- Affaires réglementaires (MDR 2017/745, 2017/746, FDA, règlementation machine et équipement de laboratoire)
- ERP & industrialisation
- Qualité ISO 9001, ISO 13485, ISO 9100, secteur industriel, médical, entreprises innovantes start-up & PME
- Conseil en ingénierie laser et optique
- Formation et sensibilisation