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Bonne résolution 2026 : anticipez l’application du règlement machine !

Rappel : Directive vs Règlement Une directive européenne (ex. 2006/42/CE) doit être transposée dans le…

Bonnes nouvelles : l’IEC 60825-1 est reconnue ! Mais attention aux déviations nationales dès la…

Ces deux notions sont souvent confondues, pourtant elles ne désignent pas la même chose. La…

Langue de publication des notices : une exigence réglementaire à part entière La langue utilisée…

Dans les dispositifs médicaux, la documentation technique est au cœur de la conformité réglementaire. Chez…

Rédiger un manuel laser conforme à l’IEC 60825-1 : les mentions indispensables Un manuel…

I – Principes généraux Les indicateurs lumineux sont essentiels pour informer l’opérateur de l’état de…

La société BLOOM LASERS avec laquelle j’ai le plaisir de travailler, a souhaité étudier la…