Dans les dispositifs médicaux, la documentation technique est au cœur de la conformité réglementaire.
Chez ISOTOP Consulting, nous explorons des outils puissants issus du monde scientifique pour rendre cette documentation plus structurée, fiable et élégante.
Notre approche :
Utiliser LaTeX, via l’interface graphique LyX, pour la rédaction des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) ou 2017/746 (IVDR).
Pourquoi ?
- PDF “searchable” et structuré : chaque mot est indexé, facilitant les recherches rapides dans le document.
- Navigation fluide : titres, figures et annexes automatiquement référencés et numérotés.
- Insertion de documents et données facilitée : tableaux, images, rapports d’essais s’intègrent proprement dans la structure.
- Mise en page professionnelle et homogène, sans souci de formatage manuel.
- Versionning facilité : le texte reste un code lisible, compatible avec des outils de gestion comme Git.
En combinant rigueur réglementaire et outils scientifiques, nous gagnons en efficacité, traçabilité et qualité documentaire.