Isotop Tunisie

Audits & formations Qualité.
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Votre partenaire local pour le management de la qualité et la conformité réglementaire

Isotop développe en Tunisie une offre dédiée aux organisations souhaitant renforcer leur performance, maîtriser leurs processus et répondre aux exigences des normes internationales.

Grâce à une présence locale assurée par Hela LABIDI, et une expertise méthodologique pilotée par Alizée MARECZKO, Isotop apporte un accompagnement solide, pragmatique et adapté à votre réalité terrain.

Audits sur site en Tunisie

Nous réalisons des audits internes et fournisseurs pour évaluer la conformité, l’efficacité et la robustesse de votre système qualité.

Audit interne (SMQ)

• Analyse complète de votre système qualité
• Évaluation de la conformité aux exigences normatives
• Revue des processus, risques, indicateurs et pratiques terrain
• Recommandations opérationnelles et plan d’actions ciblé

Audit fournisseur

Sécurisez votre chaîne d’approvisionnement avec des audits professionnels réalisés selon les référentiels :

• ISO 9001 – Management de la qualité
• ISO 14001 – Management environnemental
• ISO 9100 – Aéronautique, spatial et défense
• ISO 13485 – Dispositifs médicaux

Ces audits sont réalisés en Tunisie, sur vos sites ou chez vos fournisseurs.

Interlocutrice locale : Hela Labidi
Référente méthodologique : Alizée Mareczko (Isotop)

Formations professionnelles en Qualité & SMQ

Isotop propose des sessions de formations adaptées aux besoins des entreprises tunisiennes, accessibles aux équipes opérationnelles, responsables qualité et dirigeants.

Formations en Système de Management de la Qualité (SMQ)

• Compréhension et mise en œuvre de l’ISO 9001
• Maîtrise et amélioration continue du SMQ
• Gestion des risques & approche processus
• Préparer et réussir un audit (interne, externe, client)

Formations aux outils qualité

• Résolution de problèmes (Ishikawa, 5 Pourquoi, PDCA…)
• Maîtrise des non-conformités & actions correctives
• Gestion documentaire & maîtrise des enregistrements
• Définition et utilisation des indicateurs qualité

Ces formations sont disponibles en présentiel sur site en Tunisie.

Formations en réglementation des dispositifs médicaux

Pour les fabricants, sous-traitants, distributeurs ou bureaux d’études du secteur des dispositifs médicaux, nous proposons des formations spécialisées :

• Exigences de la norme ISO 13485
• Règlementation applicable aux dispositifs médicaux
• Dossier technique & documentation réglementaire
• Gestion du risque (ISO 14971)
• Traçabilité, vigilance & surveillance post-market

Des contenus sur mesure peuvent être conçus selon votre niveau de maturité.

Toute l’offre d’accompagnement sur le réglementaire et système qualité disponible aussi en Tunisie !

Votre équipe Isotop Tunisie