Consultantes

Consultantes en réglementation & qualité
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Alizée Mareczko, fondatrice d’Isotop

Je suis ingénieure en optique et lasers, avec une expérience solide en R&D industrielle, en affaires réglementaires et en structuration de processus industriels. J’ai fondé Isotop pour mettre mon expertise au service des entreprises qui innovent en les accompagnant avec des missions de conseil et d’audit dans les secteurs médical et industriel.

Valeurs de travail :

• Rigueur scientifique
• Transparence et confiance
• Adaptabilité selon vos besoins
• Certifications et normes maîtrisées : MDR 2017/745, 2017/746, FDA,  ISO 9001, ISO 13485, ISO 9100
• Auditrice en certification

Prestations & expertises à découvrir ici

Zones d’intervention : Bordeaux – France – Europe – Monde (présentiel, distanciel ou hybride).

Les missions réalisées par Isotop à travers le monde

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Hela Labidi, Consultante en management de la qualité, audit et formation.

Je suis ingénieure en Physique Chimie, avec une longue expérience dans la qualité industrielle, qualité fournisseurs, clients et gestion de projets pour mettre mon expertise au service des entreprises en les accompagnant avec des missions de conseil, formation et d’audit dans les secteurs médical et industriel afin de les aider à améliorer leurs processus et atteindre la satisfaction des clients.

Valeurs de travail :

• Rigueur scientifique
• Transparence et confiance
• Adaptabilité selon vos besoins
• A l’écoute et force de proposition

 Certifications et normes maîtrisées :

• ISO 9001, ISO 13485, ISO 9100, ISO 14001
• Auditeur interne ISO 9001/ISO 14001
• Méthodes de résolutions de problèmes
• AMDEC Projet
• Très bonne connaissance dans le domaine électronique IPC 610

Prestations & expertises à découvrir ici

Zones d’intervention :
France : Lyon – Poitiers – Strasbourg – France
Portugal : Porto – Lisbonne
Allemagne : Düsseldorf
Tunisie : Tunis